COSMéTIQUE

Produits Cosmétiques

Par “produits cosmétiques” on comprend la dermocosmétique et les cosmétiques de grande consommation pour les soins de la peau, les soins capillaires, le maquillage, les parfums et les produits d’hygiène. Le règlement (CE) n° 1223/2009 est le principal règlement pour la mise sur le marché européen des produits cosmétiques. Il renforce la sécurité des produits cosmétiques et rationalise le cadre pour tous les opérateurs du secteur. Les modifications les plus significatives introduites par la réglementation sur les produits cosmétiques comprennent (voir également infographisme UE) :

  • Un renforcement des normes de sécurité des produits cosmétiques.
    Les fabricants doivent respecter des exigences spécifiques lors de la préparation d’un rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR) avant de mettre un produit sur le marché.
  • Introduction de la notion de “Personne Responsable”.
    Seuls les produits cosmétiques pour lesquels une personne morale ou physique est désignée dans l’UE comme une “personne responsable” peuvent être mis sur le marché. Le nouveau Règlement Cosmétique permet d’identifier précisément la Personne Responsable et définit clairement ses responsabilités.
  • Notification centralisée de tous les produits cosmétiques mis sur le marché de l’UE.
    Les fabricants ne devront notifier leurs produits qu’une seule fois – via le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) de l’UE
  • Introduction de la déclaration des effets indésirables graves (EIGI).
    La Personne Responsable est obligée de notifier tous les effets indésirables graves aux autorités nationales. Les autorités collectent également des informations en provenance des utilisateurs, des professionnels de santé et d’autres sources. Elles seront obligées de partager des informations avec les autres pays européens. Plus d’information sur la déclaration des EIGI
  • De nouvelles règles pour l’utilisation de nanomatériaux dans les produits cosmétiques.
    Les colorants, les conservateurs et les filtres UV, notamment ceux qui sont des nanomatériaux, doivent être explicitement autorisés. Les produits contenant d’autres nanomatériaux qui ne sont pas limités par ailleurs par le Règlement Cosmétique feront l’objet d’une évaluation complète de la sécurité au niveau européen si la commission a des doutes. Les nanomatériaux doivent être repris dans la liste de composants avec le mot “nano” entre parenthèses suivies du nom de la substance, par exemple “dioxyde de titane (nano)”.
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Types de traduction

Notre agence de traduction travaille pour des acteurs de l’industrie cosmétique qui ont besoin de traduire des documents tels que des AMM, des rapports sur la sécurité (requis par le Règlement Cosmétique (CE) n° 1223/2009), des dossiers d’information produit (DIP), des étiquettes produits ou des contenus numériques. Les Structures de recherche pharmaceutiques ou les laboratoires font également partie de notre clientèle. Agrooh travaille aussi pour de grandes entreprises effectuant des études de marché.

Pourquoi travailler avec Agrooh?

Notre agence de traduction est spécialisée dans le domaine des sciences du vivant (biosciences) depuis plus de 20 ans. Agrooh est capable de traduire la terminologie complexe et le langage particulier utilisés dans le domaine des affaires réglementaires autour des cosmétiques. Nous comprenons la complexité du langage technique et vos documents sont traduits par des traducteurs de langue maternelle qui possèdent tous des connaissances scientifiques suffisantes pour le projet en question (chimistes, biologistes, toxicologues).

Quels documents traduisons-nous dans l’industrie cosmétique?

  • Dossiers d’information de produits cosmétiques, étiquettes et rapports de sécurité.
  • Traitements cosmétiques et protocoles.
  • Méthodes de fabrication et cahiers des charges (HSE, HACCP).
  • Méthodes d’expérimentations animales ou rapports de conformité relatifs aux méthodes d’expérimentations non animales.

Liens

Guide pour l’Europe (pour sociétés américaines) 

Comprendre la réglementation sur les produits cosmétiques 

Le règlement (UE) n° 1223/2009 en 24 langues 

Vous avez besoin de spécialistes pour vos traductions en biosciences ?

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